2019年3月，我公司藥用低(di)密度聚乙烯膜、袋登記號B20180001073，在國家藥(yao)(yao)(yao)品監督管(guan)理局藥(yao)(yao)(yao)品審(shen)評中(zhong)心(xin)“原(yuan)料藥(yao)(yao)(yao)、藥(yao)(yao)(yao)用(yong)輔料和藥(yao)(yao)(yao)包材(cai)登記信息公示”中(zhong)，“與制劑(ji)共同審(shen)評審(shen)批結(jie)果(guo)”顯示為“A”，這意味著我公司該產品(pin)為已(yi)批準(zhun)在上市制劑(ji)使(shi)用的(de)包材。

自中共(gong)中央(yang)辦(ban)公廳(ting)、國務院(yuan)辦(ban)公廳(ting)發布《關于深化審評審批(pi)制(zhi)度改(gai)革鼓勵藥品醫療器械創新(xin)的意見》（廳(ting)字〔2017〕42號(hao)）與《國(guo)務院關于取(qu)消一批行政許可(ke)事(shi)項的(de)決定》（國(guo)發〔2017〕46號），取消藥(yao)用(yong)輔料與直接(jie)接(jie)觸藥(yao)品的包(bao)裝(zhuang)材(cai)料和(he)容器（以下簡稱藥(yao)包(bao)材(cai)）審(shen)(shen)(shen)批(pi)，原料藥(yao)、藥(yao)用(yong)輔料和(he)藥(yao)包(bao)材(cai)在審(shen)(shen)(shen)批(pi)藥(yao)品制(zhi)劑注(zhu)冊申請時一并(bing)審(shen)(shen)(shen)評審(shen)(shen)(shen)批(pi)。

2017年11月30日，總局發布《關于(yu)調(diao)整原料藥(yao)、藥(yao)用輔(fu)料和藥(yao)包材審(shen)評審(shen)批事項的(de)公(gong)告》（2017年(nian)第146號），拉開了原(yuan)料(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)藥(yao)(yao)、藥(yao)(yao)用(yong)輔料(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)和(he)(he)藥(yao)(yao)包(bao)(bao)材(cai)關聯(lian)審評的序幕(mu)。公(gong)告明(ming)確指出(chu)自公(gong)告發布之日起，各級食(shi)品(pin)藥(yao)(yao)品(pin)監(jian)督(du)管理(li)部門不(bu)再單獨受理(li)原(yuan)料(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)藥(yao)(yao)、藥(yao)(yao)用(yong)輔料(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)和(he)(he)藥(yao)(yao)包(bao)(bao)材(cai)注(zhu)冊(ce)(ce)申(shen)請，國家食(shi)品(pin)藥(yao)(yao)品(pin)監(jian)督(du)管理(li)總局藥(yao)(yao)品(pin)審評中心（以下(xia)簡稱藥(yao)(yao)審中心）建立原(yuan)料(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)藥(yao)(yao)、藥(yao)(yao)用(yong)輔料(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)和(he)(he)藥(yao)(yao)包(bao)(bao)材(cai)登(deng)記(ji)平(ping)臺(tai)（以下(xia)簡稱為登(deng)記(ji)平(ping)臺(tai)）與數(shu)據庫，可通過登(deng)記(ji)平(ping)臺(tai)按要(yao)求提交原(yuan)料(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)藥(yao)(yao)、藥(yao)(yao)用(yong)輔料(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)和(he)(he)藥(yao)(yao)包(bao)(bao)材(cai)登(deng)記(ji)資料(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)，獲(huo)得原(yuan)料(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)藥(yao)(yao)、藥(yao)(yao)用(yong)輔料(liao)(liao)(liao)(liao)(liao)和(he)(he)藥(yao)(yao)包(bao)(bao)材(cai)登(deng)記(ji)號，待關聯(lian)藥(yao)(yao)品(pin)制(zhi)劑提出(chu)注(zhu)冊(ce)(ce)申(shen)請后一并審評。

 我公司按照(zhao)國家法規要求(qiu)進行產品登(deng)記，到2018年底共獲得16個(ge)產品的備案(an)登(deng)記號，并為多家(jia)企業出具(ju)授權信供(gong)藥企審(shen)評審(shen)批用(yong)。2019年3月，我(wo)公(gong)司藥(yao)(yao)用低(di)(di)密度聚(ju)乙(yi)烯膜(mo)、袋率(lv)先與藥(yao)(yao)企(qi)關聯(lian)共同審(shen)批成功，該備案號(hao)被成功激活，這意味(wei)著(zhu)其他藥(yao)(yao)品(pin)制(zhi)劑申(shen)請(qing)人(ren)可(ke)以(yi)放心使用我(wo)公(gong)司的(de)(de)藥(yao)(yao)包(bao)材(cai)進行藥(yao)(yao)品(pin)申(shen)報，從而(er)降低(di)(di)關聯(lian)審(shen)評過程中藥(yao)(yao)包(bao)材(cai)部(bu)分的(de)(de)風險。我(wo)公(gong)司本(ben)著(zhu)合作共贏(ying)、共同發展(zhan)的(de)(de)理念和(he)態度與制(zhi)藥(yao)(yao)企(qi)業通力合作，為天下良藥(yao)(yao)做好(hao)包(bao)裝，讓人(ren)類(lei)的(de)(de)健康更有保障！